Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaxel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - cancertaxespira dojke u kombinaciji s doksorubicin i ciklofosfamid je indiciran za adjuvantne terapije pacijenata s:aktivni čvor-pozitivan rak dojke;aktivni čvor-negativnim rakom dojke . za pacijente s операбельным čvor-negativnim rakom dojke, adjuvantne terapije trebalo bi biti ograničeno pravo bolesnika na primanje kemoterapije po međunarodnim kriterijima na primarne terapije ranog raka dojke . taxespira u kombinaciji s doksorubicin je namijenjen za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke, prethodno liječenih цитотоксической terapija za ovo stanje. taxespira monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti terapije цитотоксической. prethodne kemoterapije moraju uključivati антрациклиновый ili алкилирующий agent. taxespira kombinaciji s трастузумабом namijenjen je za liječenje bolesnika s metastatskih tumora dojke, tumora koje express her2 i koji ranije nisu primali kemoterapiju o popularnog bolesti. taxespira u kombinaciji s капецитабином namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. Немелкоклеточный rak pluća taxespira indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным od raka pluća nakon neefikasnosti prethodne kemoterapije. taxespira u kombinaciji s цисплатином namijenjen je za liječenje bolesnika s нерезектабельным, lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća kod pacijenata koji nisu prethodno tretirani i kemoterapiju za ove uvjete. taxespira raka prostate u kombinaciji s преднизоном ili преднизолоном indiciran za liječenje bolesnika s hormonski uporan метастатического raka prostate . Аденокарцинома želuca taxespira u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом namijenjen je za liječenje bolesnika s метастатической аденокарциномой želuca, uključujući i gušterače adenokarcinom пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili ranije kemoterapije za метастатической bolesti. rak glave i vrata taxespira u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом dizajniran za indukcijska terapija bolesnika s lokalno-najčešći плоскоклеточным raka glave i vrata.

Zinplava Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zinplava

merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - enterokolitis, pseudomembranozan - imuni serumi i homologna, - zinplava je indiciran za prevenciju recidiva infekcije clostridium difficile (cdi) kod odraslih osoba s visokim rizikom za ponavljanje cdi.

Remicade Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

remicade

janssen biologics b.v.  - infliksimab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunosupresivi - reumatoidni arthritisremicade, u kombinaciji s metotreksatom pokazala da smanjenje znakova i simptoma, kao i poboljšanje fizičkih funkcija:kod odraslih pacijenata s aktivnim bolesti, kada je u odgovoru na заболевани-razrađen antirheumatic napitke (dmards), uključujući i metotreksat, je neadekvatna;za odrasle pacijente s teškim, aktivan i прогрессирующим bolest ranije nije postupalo s metotreksatom ili drugim lijekovima базисными. u ove skupine bolesnika, usporavanje progresije poraza zglobova, mjereno pomoću x-zraka, bio продемонстрирован. odrasla kruna diseaseremicade indiciran za:liječenje umjereno, za visoko aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i / ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takav tretman, tretman fistulising, aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpun i adekvatan tretman tradicionalne tretmane (uključujući i antibiotike, odvodnju i иммуносупрессивная terapija). dječju kruna diseaseremicade indiciran za liječenje teških, aktivne crohnove bolesti u djece i adolescenata u dobi od šest do 17 godina, koji nisu odgovorili na standardnu terapiju uključujući kortikosteroide, иммуномодулятор i predškolski prehrana terapija; ili netolerancija ili kontraindikacije za takvu terapiju. Ремикейд je studirao samo u kombinaciji s tradicionalnim иммуносупрессивной terapija. ulcerozni colitisremicade propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. vrtić ulcerozni colitisremicade namijenjen za liječenje teško aktivni ulcerozni kolitis, pedijatrijska bolesnika u dobi od šest do 17 godina, koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mp ili aza ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. ankilozantni spondylitisremicade indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih pacijenata, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. psorijatični arthritisremicade namijenjen za liječenje aktivnih i progresivne psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. Ремикейд treba propisati u kombinaciji s metotreksatom;ili samo kod bolesnika koji pokazuju netrpeljivost метотрексата ili za koje metotreksat je kontraindiciran. Ремикейд, kao što je prikazano, da poboljšate fizičku funkciju u bolesnika s псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti. psoriasisremicade indiciran za liječenje srednje teške i teške forme бляшечного psorijaze kod odraslih pacijenata, koji nisu odgovorili, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena ультрафиолетом a (puva).

Revolade Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

revolade

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocitopenična, idiopatska - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 i 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 i 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Qtern Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

qtern

astra zeneca ab - Саксаглиптин, dapagliflozin пропандиола monohidrat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - qtern, fiksnih doza kombinacija саксаглиптин i dapagliflozin, pojavljuje se kod odraslih u dobi od 18 godina i stariji sa dijabetesom tip 2:za poboljšanje glikemijski kontrole pri метформина i/ili sulfonilureje (su) i jedan od однокомпонентных od qtern ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole kada je već лечусь sa slobodnim kombinacijom dapagliflozin i саксаглиптин. (sl. sekcija 4. 2, 4. 4, 4. 5 i 5. 1 prema dostupnim podacima o kombinaciji studirao.

Vibativ Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

vibativ

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, - vibativ je indiciran za liječenje odraslih s pneumonija uključujući ventilator povezane pneumonija, zna ili sumnja da uzrokuje meticilin-rezistentni staphylococcus aureus (mrsa). vibativ treba koristiti samo u slučajevima kada se zna ili pretpostavlja da su druge opcije ne odgovaraju. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Sivextro Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sivextro

merck sharp & dohme b.v. - tedizolid fosfata - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

Xoterna Breezhaler Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

xoterna breezhaler

novartis europharm limited - indacaterol, bromid glycopyrronium - plućna bolest, kronična opstruktivna - adrenergics u kombinaciji s антихолинергическими on. trostruki kombinaciji s kortikosteroidima - xoterna breezhaler je indicirana kao liječenje bronhodilatatora za održavanje radi ublažavanja simptoma u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (copd).

Thymanax Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

thymanax

servier (ireland) industries ltd - Агомелатин - depresivni poremećaj, bojnik - psychoanaleptics, - liječenje glavnih depresivnih epizoda kod odraslih osoba.

Xydalba Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

xydalba

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, - liječenje akutnih bakterijskih infekcija kože i strukture kože (absssi) u odraslih osoba.